Beckman Coulter Diagnostics, 면역분석기 글로벌 출시 발표

Mar 30, 2023

Beckman Coulter Diagnostics는 월요일 DxI 9000 Access Immunoassay 분석기를 출시하여 전 세계 대부분의 국가에서 사용할 수 있게 되었습니다.

이 분석기는 속도, 신뢰성, 재현성, 품질 및 메뉴 확장에 대한 요구를 충족하도록 설계되었다고 회사는 말했습니다.

회사 대변인은 이메일을 통해 이 시스템이 미국 식품의약국(FDA) 승인과 IVDR(체외진단 규정)에 따른 CE 마크를 획득했으며 Beckman Coulter Diagnostics가 아시아 태평양 국가에서도 승인을 받았다고 덧붙였습니다. 아시아 태평양); 동유럽, 중동 및 아프리카(EEMEA); 및 라틴 아메리카 지역.

"DxI 9000을 통해 Beckman Coulter는 속도, 정확성 및 신뢰성에 대한 오늘날의 실험실 요구 사항을 해결하는 플랫폼을 성공적으로 생산했습니다."라고 아일랜드 메이요 대학 병원의 최고 의료 책임자인 Ray Divilley 박사는 성명에서 말했습니다. "우리 연구실의 시스템 사용 및 평가를 바탕으로 우리는 치료 옵션을 고려할 때 의사와 궁극적으로 환자에게 실행 가능한 결과를 더 빠르게 얻을 수 있었습니다."

분석기는 평방 미터당 시간당 최대 215개의 테스트를 실행할 수 있습니다. Beckman Coulter는 가동 시간 성능을 높이는 ZeroDaily 유지 관리 기능으로 구성되어 있다고 말했습니다. 베타 사용자는 ZeroDaily Maintenance가 일일 유지 관리 요구 사항 없이 근무일을 재정의하여 연간 유지 관리 루틴을 최대 96%까지 줄였다는 것을 증명한다고 회사는 덧붙였습니다.

분석기의 PrecisionVision 기능은 튜브 식별, 캡 감지, 팁 확인, 샘플 흡인 및 전달, 잔여 세척량 및 기질 용량을 포함한 자동화된 보호 기능으로 구성됩니다. 각 검사는 결함이 있는 데이터를 보고할 위험을 줄이고 시스템 신뢰성과 재현성을 향상시킨다고 회사는 말했습니다.

Beckman Coulter는 자사의 원격 서비스 및 진단 솔루션인 DxS IntelliServe가 DxI 9000 분석기와 연결하여 데이터 및 오류 추세를 모니터링하고 필요할 때 시기적절하고 사전 예방적인 시스템 서비스를 제공한다고 덧붙였습니다.

이 분석기는 사람의 심장에서 유래하는 N-말단 프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드의 농도를 측정하는 회사의 Access NT-proBNP 분석과 함께 사용할 수 있습니다. 높은 수준의 나트륨 이뇨 펩타이드는 심부전을 나타낼 수 있습니다. Access NT-proBNP는 11분 이내에 빠른 결과를 제공합니다.