FDA는 다음 승인

Aug 07, 2023

2022년 11월 30일 Sean Whooley 작성

FDA 승인으로 Quantra 시스템의 적응증이 외상 및 간 이식 절차를 포함하도록 확장되었습니다.

노스캐롤라이나 주 더럼에 본사를 둔 HemoSonics는 Quanta의 전반적인 진단 기능을 향상시키기 위해 차세대 시스템을 설계했습니다. 보도 자료에 따르면 이 제품은 미국 내 현장 지혈 분석기의 가장 광범위한 적응증을 포괄합니다.

HemoSonics의 사장 겸 CEO인 Robert Roda는 "QStat 카트리지를 갖춘 Quantra 지혈 시스템은 현장 진료 및 실험실 기반 전혈 지혈 테스트 시장에서 새로운 지평을 열고 혁신을 주도하고 있습니다."라고 말했습니다. "오늘의 승인으로 Quantra System의 임상 적응증이 크게 확장되어 의료 제공자 파트너와 우리가 서비스를 제공하는 환자의 중요한 충족되지 않은 임상 요구 사항을 해결할 수 있는 가장 좋은 기회가 만들어졌습니다."

Quantra는 SEER 음파측정법을 활용합니다. 독점 의료 등급 초음파 기술은 전혈 샘플의 응고 특성을 측정하는 데 도움이 됩니다.

이 시스템을 통해 임상의는 환자 중심의 응고 치료를 제공할 수 있습니다. HemoSonics는 치료를 개선하고 혈액 제품 사용을 최적화한다고 말했습니다. 또한 빠른 결과, 간편한 작동, 간단한 해석을 위한 다이얼 화면이 특징입니다. 이 플랫폼은 수술실, 응급실, 중환자실 등 현장 진료 환경 전반에 걸쳐 사용됩니다.

HemoSonics는 QPlus 및 QStat 카트리지가 포함된 Quantra 시스템을 미국에서 상업적으로 제공합니다. 또한 유럽, 호주, 뉴질랜드, 일본 및 홍콩에서도 시스템을 제공합니다.

HemoSonics의 의료 이사인 Dr. Bruce Spiess는 "현장 진료 데이터는 PBM 기반 환자 결정에 대한 해답입니다. 이는 삼중 승리입니다. 환자는 향상된 결과를 얻고 공중 보건은 개선되며 비용 절감이 달성됩니다."라고 말했습니다. . "QStat 및 QPlus 카트리지를 갖춘 Quantra 지혈 시스템은 더 많은 임상의가 개별 환자를 신속하게 치료하기 위해 어떤 특정 혈액 제품이 필요한지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 수십만 명의 외상 환자와 수천 명의 간 이식 수혜자의 환자 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 매년 혈액 제품 사용을 최적화하고 극도로 낮은 혈액 공급량을 보존합니다."

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