미국 FDA가 Cue Health를 승인했습니다.

Apr 27, 2023

(로이터) – 미국 식품의약국(FDA)은 화요일 Cue Health의 재택 코로나19 테스트를 승인했습니다. 이는 전통적인 시판 전 검토를 사용하여 마케팅 승인을 받은 최초의 코로나바이러스 테스트입니다.

FDA는 이것이 모든 호흡기 질환에 대해 전통적인 검토 프로세스를 사용하여 승인된 최초의 재택 테스트라고 말했습니다.

FDA 관계자인 제프 슈렌(Jeff Shuren)은 성명을 통해 “이는 다양한 의학적 상태에 대한 재택 테스트의 개발과 가용성을 향상시켜 환자의 테스트 접근성을 확대하려는 FDA의 광범위한 노력의 일환”이라고 말했습니다.

(벵갈루루의 Raghav Mahobe가 보고, Krishna Chandra Eluri가 편집)