진단 테스트, 질병 대비 법안이 의회에 도입됨

Jun 11, 2023

뉴욕 – 이번 주 의회에 제출된 두 개의 초당적 법안은 미국이 잠재적인 전염병 및 기타 공중 보건 비상 상황에 더 잘 대비할 수 있도록 모색하고 있습니다.

미국 하원의원 Greg Pence(R-Indiana), Larry Bucshon(R-Indiana), Andre Carson(D-Indiana), Kim Schrier(D-Washington) 의원은 월요일 진단 테스트의 개발, 확장 및 배포를 돕는 법안을 제출했습니다. 공중 보건 비상 상황 중.

이 법안은 진단 테스트 준비 계획법(Diagnostic Testing Preparation Plan Act)의 내용에 따라 새로운 화학적, 생물학적, 방사선학적 또는 핵 위협이나 새로운 전염병이 있을 때 사용할 수 있는 진단법 개발을 촉진하기 위한 것입니다. 여기에는 처리량이 많은 실험실 테스트, 현장 진단 테스트, 신속한 재택 또는 현장 진단 테스트가 포함됩니다.

초당적 법안은 준비 및 대응 차관보(ASPR)를 통해 미국 보건복지부 장관에게 다른 관련 기관과 협력하여 신속한 개발, 승인, 확장, 조달 및 배포를 위한 계획을 개발하도록 지시합니다. 공중 보건 비상 상황 중 진단. 이 법안은 ASPR에 국가 진단 테스트에 대한 공공 및 민간 부문 조정 계획을 개발하도록 지시하고 보건복지부 장관과 ASPR에 이 계획을 제정 후 1년 이내에 공개하고 3년마다 업데이트하도록 지시할 것이라고 펜스 총리실은 성명을 통해 밝혔습니다. . 법안에 따르면 민간 부문 이해관계자에는 임상 및 진단 실험실, 진단 제조업체, 의료 제품 유통업체, 연구 실험실이 포함됩니다.

또한 HHS 장관과 ASPR에게 계획이 활성화된 후 1년 이내에 사후 평가 및 평가 보고서를 의회에 제출하도록 지시할 것입니다.

펜스 부통령은 성명을 통해 “성공적인 질병 발생 억제와 대응을 위해서는 진단이 필수적”이라고 말했다. "HHS가 진단을 쉽게 이용할 수 있도록 민간 및 공공 부문과 소통하고 협력하기 위한 청사진을 갖는 것이 중요합니다. 향후 공중 보건 비상 상황에서 문제를 방지하려면 HHS가 다음에 대한 계획을 준비하는 것이 중요합니다. 사전에 진단검사를 실시합니다."

Bucshon은 "팬데믹에서 배운 교훈 중 하나는 민간 부문 혁신가와 연방 정부가 협력하여 필요한 진단 도구를 신속하게 개발하고 배포할 수 있도록 하는 포괄적인 계획을 마련해야 한다는 것입니다"라고 덧붙였습니다.

한편, 월요일에도 양당 대표 그룹은 2023년 질병 X 법안을 하원에 제출했습니다. 이 법안은 BARDA에서 진단 테스트, 치료법 및 백신 개발을 포함하여 "대유행 가능성이 있는 바이러스 위협에 대한 의료 대책을 개발"하는 프로그램을 확립할 것입니다.

Lori Trahan 의원(D-Massachusetts), Michael Burgess(R-Texas), Dan Crenshaw(R-Texas), Susie Lee(D-Nevada) 의원이 발의한 이 법안은 "신원 확인"을 제공하기 위해 공중 보건 서비스법을 개정할 것입니다. 대유행 가능성이 있는 바이러스 및 바이러스군에 대한 의학적 대책을 개발하고 생산하기 위해서는 플랫폼 제조기술 개발'이 필요하다.