심장 수술에서 ClotPro 시스템과 회전 혈전탄성측정법의 비교: 전향적 관찰 연구

May 25, 2023

Scientific Reports 12권, 기사 번호: 17269(2022) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

점탄성 응고 테스트는 심장 수술에서 지혈 관리를 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. ClotPro 시스템은 회전 혈전탄성측정법의 원리를 기반으로 하는 새로운 점탄성 장치입니다. 우리는 심폐우회술(CPB) 환자를 대상으로 ClotPro를 ROTEM 및 혈장 응고 분석과 비교하는 것을 목표로 했습니다. (1) 기준선, (2) CPB 시작, (3) CPB 종료 및 (4) 수술 종료 시 25명의 CPB 환자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다. ClotPro의 EX-테스트, IN-테스트, HI-테스트, FIB-테스트 매개변수를 해당 ROTEM 분석(EXTEM, INTEM, HEPTEM 및 FIBTEM)과 비교했습니다. 표준 혈장 응고 분석과 내인성 트롬빈 생성(TG)을 동시에 평가했습니다. Pearson 상관 분석에서는 응고 시간(CT)(r = 0.63–0.67, p < 0.001, 각각) 사이에 중간 정도의 상관관계가 있었고 최대 혈전 견고성(MCF)(r = 0.93–0.98, p < 0.001, 각각)과 강한 상관관계가 있었습니다. ClotPro와 ROTEM. EX-test MCF와 IN-test MCF 매개변수는 허용 가능한 백분율 오류(EX-test MCF: 7.3%, IN-test MCF: 8.3%)로 상호 교환이 가능했지만 FIB-test MCF(27.0%)와 CT 결과는 그렇지 않았습니다(EX- 테스트 CT: 44.7%, IN-테스트 CT: 31.4%). EX-test CT와 PT/INR 또는 피크 TG의 상관관계는 EXTEM CT보다 높았습니다(PT/INR: r = 0.80 및 0.41, 피크 TG: 각각 0.43 및 0.18). FIB 테스트 MCF는 혈장 피브리노겐 및 인자 XIII 수준과 강한 상관관계가 있습니다(r = 0.84 및 0.66, 각각). ROC 분석에 따르면 ClotPro는 잘 확립된 ROTEM 임계값(곡선 아래 영역: 0.83–1.00)을 에뮬레이션할 수 있는 것으로 나타났습니다. ClotPro는 CPB 환자에서 ROTEM의 MCF 매개변수와 강한 상관관계를 보여주었습니다. ClotPro 장치에 대한 컷오프 값을 설정하기 위해 MCF 매개변수와 관련된 ROTEM 기반 수혈 알고리즘을 수정하는 것이 합리적일 수 있습니다.

심장 수술 환자의 경우 응고 인자의 손실과 지혈 시스템의 활성화로 인해 지혈 기능이 점진적으로 방해받습니다1,2. 여러 무작위 대조 시험에서는 심장 수술 시 혈액 손실 및 수혈량을 줄이기 위한 점탄성 검사의 효과를 보여주었습니다3,4,5. 최근 혈액 관리 지침에서는 점탄성 응고 검사를 이용한 목표 지향 수혈 알고리즘의 사용을 권장합니다6,7,8,9,10. 가장 일반적으로 사용되는 장치는 회전 혈전탄성측정법(ROTEM®; TEM Innovations GmbH, 독일 뮌헨 소재) 및 혈전탄성측정법(TEG®; Haemonetics Corporation, Braintree, MA, USA)입니다.

ClotPro 시스템(enicor GmbH, 독일 뮌헨, Haemonetics Corporation)은 회전 혈전탄성측정법11,12,13의 원리를 기반으로 하는 수정된 점탄성 응고 테스트를 사용하는 새로운 장치입니다. 보다 강력한 측정과 포괄적인 응고 관리를 달성하기 위해 일부 새로운 기술이 트윈 베어링 유도 시스템, 6개의 다중 테스트 채널 및 8개의 다른 분석 라인업으로 통합되었습니다13. 여러 전향적 무작위 연구에서는 ROTEM 기반 알고리즘이 심폐 우회술(CPB)3,4,5을 받는 환자의 동종 혈액 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다. ClotPro 결과가 잘 확립된 ROTEM 컷오프 값14과 상호 교환될 수 있는 경우 ClotPro에 대한 프로토콜 개발이 용이해질 수 있습니다. 현재까지 ClotPro는 심장 수술의 다른 테스트 시스템과 비교된 적이 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 CPB 수술을 받는 환자의 표준 ClotPro 테스트의 다양한 매개변수를 해당 ROTEM 테스트와 비교하는 것이었습니다. 또한 프로트롬빈 시간(PT), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 피브리노겐, 인자 XIII(FXIII) 및 트롬빈 생성(TG) 분석을 포함한 점탄성 매개 변수와 혈장 응고 분석 간의 관계를 평가했습니다. 우리의 가설은 해당 ClotPro와 ROTEM 테스트 사이의 최대 혈전 견고성(MCF)이 CPB 수술 환자에서 강한 상관관계(계수, r > 0.7)를 보여줄 것이라는 것이었습니다.

20 years of age, normal PT, and aPTT before surgery. Patients on anticoagulants and those with hepatic dysfunction before surgery were excluded. In all patients, 300 IU/kg heparin was given before instituting CPB. During CPB, activated clotting times were maintained above 450 s (Hemochron Signature Elite; Instrumentation Laboratory). Following CPB, heparin was reversed with 3 mg/kg of protamine sulfate./p> 80–100 s; EXTEM A5 < 30 mm, A10 < 40 mm, MCF < 35–45 mm; FIBTEM A5 < 8 mm, A10 < 5–10 mm, MCF < 10 mm; INTEM CT > 240 s, HEPEM CT > 240 s, INTEM CT: HEPTEM CT ratio > 1.0–1.2)3,5,23,24, and optimal ClotPro cut-off values were obtained from the Youden J value. Cohen's kappa coefficients were also calculated to measure agreement between ROTEM and ClotPro analyses. The strength of agreement was based on common definition (< 0.00: poor, 0.00–0.20: slight, 0.21–0.40: fair, 0.41–0.60: moderate, 0.61–0.80: substantial, and 0.81–1.0: almost perfect). All analyses were performed with Graph-Pad Prism (version 9; Graph-Pad Software Inc., San Diego, CA, USA) or JMP (version 16; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)./p> 0.8; p < 0.0001, respectively). Agreement between FIBTEM and FIB-test clot firmness parameters were only substantial (K < 0.8; p < 0.0001, respectively)./p>

이전의: Haemonetics, Enicor 인수 다음: Haemonetics는 성인 외상 환경에서 TEG® 6s 지혈 분석기 시스템의 사용 확대에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

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