Cue의 이정표는 코로나19로 인해 불확실한 시기에 이루어졌습니다.

Mar 14, 2023

오마르 포드 | 2023년 6월 7일

Cue Health는 코로나19 가정용 테스트에 대해 FDA의 새로운 승인을 받은 최초의 회사가 되었습니다. 규제 이정표는 테스트 수요가 감소하여 해당 분야에서 해고가 발생하고 중국에서 코로나19 수치에 대한 보고가 증가하는 시점에 이루어졌습니다.

이번 승인은 WHO가 코로나19가 더 이상 국제적으로 우려되는 공중 보건 비상사태가 아니지만 여전히 전 세계적으로 위협이 된다고 발표한 이후에 나온 것입니다.

캘리포니아주 샌디에고에 본사를 둔 이 회사의 코로나19 테스트는 2021년 긴급 사용 승인을 받았습니다.

98%의 전체 정확도를 입증한 이 테스트는 알려진 모든 우려되는 코로나19 변종을 감지하고 회사의 테스트-치료 서비스인 Cue Care에 통합됩니다.

Cue Health의 회장 겸 CEO인 Ayub Khattak은 "가정 및 현장 진료 환경에서 당사의 코로나19 분자 테스트의 신뢰성과 정확성을 강조하는 획기적인 De Novo 승인을 FDA로부터 받게 되어 영광입니다."라고 말했습니다. 우리의 통합 테스트-치료 플랫폼은 FDA 검토 또는 임상 연구에서 최근 승인된 Mpox 테스트 및 기타 여러 분자 테스트와 결합되어 더 빠르고 더 나은 정보에 입각한 의료 결정을 내리는 데 도움이 되며 치료와 치료가 더 편리해집니다."

코로나19 진단 분야의 많은 기업은 테스트 수요가 감소하면서 엄청난 부담을 안고 있습니다. 2021년 IPO에서 2억 달러를 모금한 회사인 Cue는 직원을 170명 줄였습니다. MedTech Dive의 보고서에 따르면 Cue는 올해 초 388명의 직원을 해고했습니다.

그리고 가장 최근에 Thermo Fisher Scientific은 코로나19 테스트 수요 감소로 인해 시설 3곳을 폐쇄한다고 발표했습니다. 이 조치로 인해 매사추세츠주 월섬에 본사를 둔 이 회사는 230명의 직원을 해고했습니다.

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