10 출시를 목표로 하는 Sensible Diagnostics

Mar 12, 2023

이 이야기는 RADx Tech 프로그램의 잠재적인 지원을 보다 정확하게 설명하기 위해 편집되었습니다.

뉴욕 – 로스앤젤레스에 본사를 둔 스타트업 Sensible Diagnostics는 10분 안에 PCR을 수행할 수 있는 작고 저렴한 샘플-응답 장비를 개발했다고 밝혔습니다. 이 회사는 2024년 초에 저렴한 테스트 카트리지와 함께 시스템을 출시할 예정이며, 처음에는 현장 감염병 테스트에 중점을 둡니다.

최근 Curative에서 분사한 Sensible은 현재 미국 국립보건원(National Institutes of Health) RADx Tech 프로그램의 지원을 받기 위해 경쟁하고 있습니다.

Sensible의 CEO인 Earnest Templin에 따르면 Sensible은 CLIA 면제 환경에서 사용하기 위한 다중 호흡기 바이러스 패널에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 추구할 것이라고 합니다.

23andMe의 전 실험실 운영 이사였던 Mark Kelleher는 Sensible의 최고 운영 책임자(COO)를 맡고 있습니다. Kelleher, Templin 및 현재 Sensible의 여러 직원은 이전에 전염병 기간 동안 COVID-19 테스트를 개발하고 조정하는 Curative 팀의 일원이었습니다.

Curative는 처음에 2020년 4월 KorvaLabs와 제휴하여 캘리포니아주 샌디마스에 있는 중앙 연구소에서 실험실 기반 코로나19 테스트를 제공했지만, 결국 상업용 포인트를 사용하는 로스앤젤레스와 전국의 약 10,000개 팝업 사이트로 확장했습니다. -의료 테스트 시스템.

Templin은 "우리는 시장에 있는 다른 모든 플랫폼을 시험해 보았습니다."라고 말했습니다. "우리는 다양한 이유로 이러한 플랫폼에 만족하지 못했습니다. 비용은 물론 막대하지만 속도, 감도, 작업 흐름 등 모든 플랫폼에는 다양한 문제가 있었습니다."라고 그는 덧붙였습니다.

또한 팀은 막대한 양의 테스트를 수행하면서 실험실 직원의 고충을 알게 되었습니다. Templin은 "많은 과학자와 엔지니어가 누군가가 현장 진단 테스트를 실행하는 것을 본 적이 없기 때문에 현장에 나가서 이러한 테스트가 실제로 어떻게 실행되는지 확인하는 것이 정말 중요했습니다."라고 말했습니다.

현장 진료 테스트는 실제로 이를 수행하는 의료 시스템의 환자 안전과 경제적 결과를 향상시킬 수 있다고 Templin은 말했습니다. 그러나 테스트 현장에서 무슨 일이 일어나고 있는지 관찰하면서 그와 그의 팀은 현장 진료 장소를 수집했습니다. 더 빠르고 저렴한 PCR 시스템이 절실히 필요했습니다. 이로 인해 이들은 여전히 ​​Curative에 속해 있는 동안 약 2년에 걸쳐 처음부터 테스트 시스템을 설계하게 되었습니다.

Kelleher는 Sensible의 시스템이 "잘 이해된 기술"을 사용하기 때문에 분석 설계가 단 몇 주 밖에 걸리지 않아 간단하고 사용하기 쉽다고 지적했습니다.

팀은 분자 생물학이 엔지니어링에 정보를 제공할 수 있도록 허용했으며 그 반대의 경우도 마찬가지라고 Templin은 말했습니다. Templin은 부분적으로 더 적은 수의 부품과 처리 단계를 통합하여 시스템을 저렴하고 확장 가능하며 빠르고 쉽게 제조하는 데 중점을 두었습니다. 시스템 전체는 지난 15년 동안 일어난 많은 하드웨어, 효소 및 PCR 시약 발전을 활용하여 독점적인 열 순환 기술과 카트리지 설계를 직접 PCR 형식과 결합한다고 Templin은 말했습니다.

이 회사는 검증된 생산 라인을 통해 지금까지 80개의 시스템 장치를 제조했으며 학술 기관 및 기타 얼리 어답터들과 대화를 시작하고 있습니다. 시스템이 환자 결과를 제공하는 데 사용되지는 않았지만 Curative 테스트 사이트의 운영자도 일부 베타 테스트를 수행하고 시스템의 작업 흐름 설계를 결정하는 데 도움을 주었다고 Templin은 말했습니다.

"그들은 그것을 운영하는 사람들입니다. 그들은 그것을 알고, 이해하고, 사랑해야 하는 사람들입니다."라고 그는 말했습니다.

팀에서는 시스템 재설계도 계획하고 있습니다. 마이크로프로세서와 같은 부품을 "COVID 가격"으로 구입하면 현재 시스템 비용은 5,000달러 정도가 될 것이지만 Templin은 팀이 재설계 및 부품 가격을 고려하면 이 가격이 3,500달러까지 내려갈 수 있다고 생각한다고 말했습니다.

테스트 가격은 10달러에서 20달러 사이이며 Kelleher는 여기에 테스트 카트리지와 모든 샘플 수집 구성 요소가 포함되어 있다고 언급했습니다.

Sensible의 초기 대상 고객은 긴급 진료 센터, 소매 약국 및 1차 진료소가 될 것이지만 회사는 향후 병원 시스템에서의 테스트도 다루기를 희망합니다.