Haemonetics는 코로나19 기간 동안 점탄성 테스트에 대한 새로운 FDA 지침을 환영합니다

May 19, 2023

FDA는 시장을 선도하는 TEG® 지혈 분석기와 같은 장치의 가용성 증가의 중요성을 인식합니다.

뉴스 제공

2021년 1월 22일 06:45(ET)

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보스턴, 2021년 1월 22일 /PRNewswire/ -- 더 나은 환자 결과를 이끌어내기 위해 혁신적인 의료 솔루션을 제공하는 데 주력하는 글로벌 의료 기술 기업인 Haemonetics Corporation(NYSE: HAE)("Haemonetics")은 코로나19와 관련된 공중보건 비상사태 기간 동안 점탄성 검사 사용과 관련된 미국 식품의약국(FDA). Haemonetics는 FDA 지침에 따라 제품 라벨링 및 사용 지침을 수정하여 TEG® 5000 및 TEG® 6s 지혈 분석기 및 모든 관련 분석에 대한 적응증을 수정하기 위한 요구 사항을 충족하기 위해 신속하게 노력하고 있습니다. 이를 통해 의료 전문가는 대유행 기간 동안 환자 치료 개선을 위해 TEG® 제품을 사용할 수 있습니다.

Haemonetics의 TEG® 5000 및 TEG® 6s 지혈 분석기는 시장을 선도하는 점탄성 테스트를 제공합니다. TEG® 분석기는 혈소판을 포함한 전혈을 사용하며 전체 혈액 응고 과정에 대한 기능적 통찰력을 제공합니다. 이러한 이유로 TEG® 기술과 같은 점탄성 테스트는 FDA에서 코로나19 관련 응고병증(CAC)을 더 잘 특성화하고 위험을 줄이기 위한 맞춤형 항응고를 포함한 환자 관리에 정보를 제공하는 잠재적인 보조 진단으로 인정받았습니다. 출혈의.

CAC는 혈전 형성 증가 및 섬유소 분해 장애 또는 혈전을 해결하는 신체 능력으로 인한 응고항진성을 특징으로 합니다. 이 상태는 코로나19 환자에게 흔하며 정맥 혈전색전증, 폐색전증 또는 뇌졸중과 같은 잠재적으로 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다.

"COVID-19의 주요 증상에는 발열, 기침, 호흡 곤란이 포함되지만, 혈액 응고 및 응고 문제가 이 질병에서 중요한 역할을 한다는 것이 분명해졌습니다."라고 Haemonetics의 임상 개발 부사장인 Jan Hartmann 박사는 말했습니다. 및 의료 안전.

Haemonetics의 Global Hospital 사장인 Stewart Strong은 "COVID-19는 전례 없는 규모의 의료 및 인도주의적 위기입니다."라고 말했습니다. "시장 리더로서 우리는 전국 병원의 파트너들과 긴밀히 협력하여 부족한 혈액 자원의 사용을 최적화할 수 있는 도구를 지원해 왔습니다. 우리는 최전선에서 의료 전문가들이 우리의 혁신적인 기술을 사용할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 이 전염병."

점탄성 테스트 소개점탄성 테스트는 환자의 혈전 형성 능력을 분석하고 이를 해결하는 데 사용되며, 이 과정의 한 단계만 살펴보는 기존 응고 테스트에서 얻은 정보를 뛰어넘는 총체적이고 고유한 통찰력을 제공합니다. 이 독특한 테스트는 응고 활성화부터 혈전 형성, 궁극적으로는 해결까지 전체 과정을 검토합니다. 또한, 점탄성 검사는 기존 검사처럼 혈소판이 부족한 혈장이 아닌 환자의 전혈을 사용하기 때문에 혈소판의 기여도 등 더 다양하고 가치 있는 정보를 제공할 수 있습니다.

Haemonetics 소개 Haemonetics(NYSE: HAE)는 고객에게 혁신적인 의료 제품 및 솔루션 제품군을 제공하여 환자 치료를 개선하고 의료 비용을 절감하는 데 전념하는 글로벌 의료 회사입니다. 당사의 기술은 혈액 및 혈장 성분 수집, 수술 제품군 및 병원 수혈 서비스 등 중요한 의료 시장을 다루고 있습니다. Haemonetics에 대해 자세히 알아보려면 www.haemonetics.com을 방문하세요.

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출처 Haemonetics Corporation