TEG가 올바른 분석법인가요?

May 17, 2023

작가:옥사나 볼로드, MD //날짜:2023년 5월 1일 //원천:임상실험실 소식

Hellmut Hartert 박사는 1948년 독일에서 최초의 점탄성 테스트(VET)인 혈전탄성검사(TEG)를 발명했습니다(1). 이는 Langdell, Wagner 및 Brinkhous가 1953년에 처음으로 기술한 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 테스트(aPTT) 이전에도 있었습니다(2). 얼마 지나지 않아 회전형 혈전탄성측정법(ROTEM)이 TEG에서 발전했습니다. 두 장치 모두 소위 컵 앤 핀 기술을 사용하여 낮은 전단율 혈류 하에서 혈전 형성 및 용해를 실시간으로 시각적으로 평가합니다.

임상 실험실에서는 지혈에서 혈소판과 조직 인자의 중요성을 보여주는 세포 기반 지혈 모델이 도입될 때까지 VET를 널리 채택하지 않았습니다. 초기 적용은 간 이식과 심장 수술로 제한되었습니다.

기존의 혈장 기반 응고 검사(CCT)에 의존하는 것은 외상 환자를 관리하는 데 어려운 것으로 입증되었습니다. VET를 사용하는 데이터 기반 알고리즘의 출현은 수혈 필요성을 예측하고 외상성 부상에서 수혈 치료를 안내하는 신뢰할 수 있는 방법으로 나타났습니다(3). 많은 코로나19 환자의 혈액 응고 위험이 비정상적으로 증가함에 따라, 코로나19 팬데믹으로 인해 코로나19 환자의 지혈에 대한 신속한 평가와 응고병증의 적절한 관리에 대한 필요성이 기하급수적으로 높아졌습니다.

지난 20년 동안 TEG 5000(Haemonetics Corporation)과 ROTEM delta(Werfen)는 주요 VET 기술 또는 "레거시 장치"였습니다. 두 기술 모두 직원이 혈액을 피펫팅해야 하며 인적 오류가 발생하기 쉽습니다. 또 다른 레거시 선형 모션 시스템인 Sonoclot(Sienco)은 미국에서는 널리 사용되지 않으므로 여기서는 논의하지 않습니다.

정밀도를 향상시키고 인적 오류 가능성을 줄이며 분석 수행의 용이성을 향상시키기 위해 기업들은 최근 특정 임상 적응증에 대해 식품의약국(FDA) 승인을 받은 몇 가지 차세대 카트리지 기반 자동화 VET를 개발했습니다. 이러한 분석법의 장점과 한계 및 임상적 적응증은 아래에서 검토됩니다.

차세대 혈전탄성촬영술인 TEG 6s(Haemonetics)는 공명 기술을 통해 혈액의 점탄성 특성을 평가합니다(4). 공진의 변화는 발광 다이오드(LED)에 의해 측정됩니다. 수집된 데이터는 컵앤핀 방식과 동일한 그래프로 변환됩니다. 공압식으로 제어되는 미세유체 카트리지는 시료 처리를 개선하고 원래 TEG 장치에 영향을 주었던 분석 전 변수의 영향을 최소화합니다. 그러나 여전히 카트리지에 검체를 피펫팅해야 합니다.

현재 미국에서는 성인 환자용으로 3개의 TEG 6s 카트리지가 FDA 승인을 받았습니다. 심혈관 수술을 위한 전역 지혈(GH), 외상 응고병증을 위한 전역 지혈(GHL), 혈소판 매핑(PM)입니다.

ROTEM 시그마 장치(Werfen)는 검체 피펫팅이 필요 없는 완전 자동화된 카트리지 기반 장치입니다(4). 컵 앤 핀 시스템은 여전히 ​​사용되지만 동결 건조된 시약을 사용합니다.

ROTEM 시그마에는 ROTEM sigma Complete와 ROTEM sigma Complete + hep의 두 가지 카트리지가 있습니다. ROTEM 시그마 완전 카트리지는 과다섬유소용해와 혈소판 매개 혈전 수축/FXIII 결핍을 구별하고 항섬유소용해제 효과에 대한 시험관 내 평가를 제공합니다. ROTEM sigma Complete + hep은 헤파린 및 헤파린 유사 물질을 검출합니다.

최근 FDA는 성인 환자에서 심혈관 수술 및 간 이식 시 수술 전후 출혈 및/또는 혈전증을 평가하기 위해 ROTEM 시그마 사용을 승인했습니다.

Quantra 시스템(HemoSonics)은 SEER(공명을 통한 탄성의 음파 추정) 초음파 측정법(4)이라는 고유한 초음파 기반 기술을 통해 혈액 점탄성 특성을 평가하는 새로운 장치입니다. Quantra 분석기는 카트리지 기반의 완전 자동화된 4채널 장치입니다. 카트리지는 혈액과 직접 접촉하는 유일한 구성 요소입니다. 표준 3.2% 구연산 전혈 튜브를 카트리지의 입력 포트에 직접 부착하여 샘플을 주입합니다. 그런 다음 샘플이 자동으로 카트리지로 유입되어 테스트가 시작됩니다. 샘플 피펫팅이 필요하지 않습니다.