FDA는 다음 승인

May 30, 2023

2023년 3월 2일 Sean Whooley 작성

보스턴에 본사를 둔 Haemonetics는 Intelligent Control이라는 소프트웨어 업데이트를 위한 전체 시장 출시를 시작했습니다. 운영을 단순화하고 효율성을 지원하며 사용자 경험을 향상시키기 위한 주요 개선 사항을 제공하도록 소프트웨어를 설계했습니다.

Cell Saver Elite+를 사용하면 병원은 수술 과정에서 환자의 혈액을 회수할 수 있습니다. 이러한 절차는 중간 정도에서 높은 수준의 혈액 손실 가능성이 있다고 Haemonetics는 보도 자료에서 말했습니다. 불필요한 동종 수혈을 피하는 동시에 관련 비용도 절감하는 데 도움이 됩니다.

혈액 손실 가능성이 높은 시술에는 심장 수술, 정형외과 수술, 외상 수술, 이식 수술, 혈관 수술, 산부인과 수술 등이 있습니다. Haemonetics는 혈액을 회수하고 세척한 후 제품 가방에 전달하는 시스템을 설계했습니다.

Haemonetics에 따르면 이 시스템의 새로운 소프트웨어는 50개 이상의 자동화 기능 향상을 제공합니다. 여기에는 "수동 모드" 옵션을 통한 완전한 사용자 제어, 확장된 세척 용량 및 향상된 비상 옵션이 포함됩니다.

"이 최신 업그레이드는 당사의 Cell Salvage 플랫폼이 크게 발전했음을 의미하며 자가 수혈 분야의 선두주자로서 거의 50년 동안 쌓아온 기반을 바탕으로 구축되었습니다. Intelligent Control 소프트웨어는 당사의 SmartSuction 및 Latham 보울 기술을 향상시켜 적혈구 회복을 극대화하는 데 도움을 줍니다." Haemonetics의 글로벌 병원 사장인 Stewart Strong은 말했습니다. "Cell Saver Elite+를 위한 새로운 소프트웨어를 통해 우리는 고객의 자동 수혈 요구 사항을 가장 잘 충족할 수 있는 더욱 다양한 기능과 단순성을 제공하고 있습니다."

Filed Under: 510(k), 혈액 관리, 식품의약청(FDA), 건강 기술, 규제/규정 준수, 소프트웨어/IT 태그: Haemonetics